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Alt a1

Che cos'è l'Alt a1?

Bioallergologica srl dispone sia per diagnosi che terapia di estratto purificato naturale di Alt a 1, prodotto dai laboratori Diater di Madrid; la purificazione è ottenuta con cromatografia dell'interscambio ionico e successiva esclusione molecolare per arrivare a una identificazione quali-quantitativa e stabilizzazione del preparato con procedimento di liofilizzazione.
Studi clinici effettuati su Alt a 1 hanno dimostrato la validità del kit diagnostico in grado di evidenziare un pomfo di ampiezza maggiore rispetto all'allergene globale di Alternaria alternata e a quello senza Alt a 1 nei soggetti sensibili.
Uno studio randomizzato in doppio cieco verso placebo ha dimostrato un incremento significativo delle immunoglobuline IgG4 dopo 12 mesi di trattamento nei confronti del gruppo placebo con una tollerabilità sovrapponibile (Prieto et al. Allergy, Asthma & Clinical Immunology 2010, 67).
L'immunoterapia con Alt a 1 è stata somministrata con lo schema cluster in modo da raggiungere la dose di mantenimento in 4 settimane; la dose di mantenimento è stata successivamente somministrata ogni 4 settimane per 1 anno.
La forma farmaceutica del vaccino Alt a 1 consta di due presentazioni:
Trattamento iniziale, che contiene 5 fiale di liofilizzato di Alt a 1 codificate con numero e colore e precisamente 2 fiale da 1 ml con numero 1 e 2 di colore giallo con concentrazione pari a 1/10 della concentrazione massima della fiala numero 4 e 3 fiale da 1 ml numerate 3, 4, 4 con etichetta color rosso alla concentrazione massima, confezionate assieme a 5 fiale di diluente ritardo composto da idrossido di alluminio in soluzione salina fisiologica con fenolo.
Trattamento di mantenimento, che contiene 3 o 5 fiale numerate 4 di liofilizzato di Alt a 1 assieme a 3 o 5 fiale di diluente ritardo composto da idrossido di alluminio in soluzione salina fisiologica con fenolo.
Sia nella confezione per il trattamento iniziale che in quella per il mantenimento sono incluse siringhe monouso sia per la ricomposizione dell'allergene per la somministrazione sia per assicurare le condizioni di sterilità e facilitare il corretto dosaggio.
Posologia e modalità di somministrazione: va iniettato per via sottocutanea nella parte esterna del braccio, alternando il braccio a ciascuna somministrazione. Non va somministrato per via endovenosa.
I dosaggi raccomandati sono: al giorno 1 va somministrata una dose di 0,1 ml della fiala 1 seguita da una dose di 0,2 ml della fiala 1 ad un intervallo di 30 minuti; al giorno 8 va somministrata una dose di 0,4 ml della fiala 2 seguita da una successiva dose di 0,4 ml della fiala 2 ad un intervallo di 30 minuti; al giorno 15 va somministrata una dose di 0,1 ml della fiala 3 seguita da una dose di 0,2 ml della fiala 3 ad un intervallo di 30 minuti; al giorno 22 va somministrata una dose di 0,4 ml della fiala 4 seguita da una successiva dose di 0,4 ml della fiala 4 ad un intervallo di 30 minuti; al giorno 37 va somministrata una dose di 0,8 ml della fiala 4 e successivamente dosi di 0,8 ml della fiala 4 ad intervalli mensili tra ogni somministrazione.

Lo schema di somministrazione può essere così sintetizzato:

GIORNO FIALA DOSI INTERVALLO

Trattamento iniziale

1 1 0,1 + 0,2 mL* settimanale
8 2 0,4 + 0,4 mL* settimanale
15 3 0,1 + 0,2 mL* settimanale
22 4 0,4 + 0,4 mL* settimanale
37 4 0,8 mL bisettimanale
* a intervalli di 30 minuti

Trattamento di mantenimento

4 0,8 mL mensile
4 0,8 mL mensile
4 0,8 mL mensile
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